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药企最新排名公布:恒瑞、科伦、华润医药

  其中,百济神州以84.52亿人民币的研发投入超越恒瑞,成为目前国内上市企业研发投入最高的企业,紧随其后的是恒瑞医药、石药集团,研发投入分别为49.89亿元、28.9亿元。研发超过10亿元的企业达到了18家。研发投入占比营收比重超过100%的有3家,分别是再鼎医药(454.90%)、百济神州(419.22%)、基石药业(135.22%)。

  此外,大多数企业研发投入方面都有增长,信达生物、君实生物两家企业研发费用增长率超50%,金斯瑞生物科技、迈瑞医疗两家企业的研发费用增长率超过了20%。

  由此可见,在国家政策鼓励创新的背景下,药企研发积极性显著提高。从CDE数据可见,2013-2018 年CDE 收到的化药创新药注册申请数量逐年增加,尤其在2017 年开始有了明显提升。2017 年化药创新药注册申请数较2016 年大幅增加65.56%,而2018 年则在此基础上继续提升。此前,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,我国2020年共批准创新药临床品种1096个,批准创新药生产品种20个。

  近几年,我国创新药发展环境频频迎来政策利好,国家先后出台了优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度等多个政策,创新药的研发、审评、生产和支付等环节的政策环境显著优化。医药行业对于创新研发的投入不断加码,创新研发实力日益增强。

  其中,创新药百泽安(替雷利珠单抗)自2020年3月在中国获批上市后的全年收入1.6336亿美元;百悦泽(泽布替尼)全年收入4170万美元。

  公开资料显示,虽然百济神州7年间累计亏损多达130亿元,但总市值却超过1600亿元。自成立以来,百济神州累计融资金额已经超过44.8亿美元。

  百济神州2020年报显示,公司拥有一支1,600多人的全球临床开发团队,正在管理超过60项正在进行或已计划的临床试验,包括截至2021年1月有关三种候选产品的超过25项关键或注册性试验。

  目前公司旗下的商业化产品及临床阶段候选药物已达到47款,包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。招股书显示,预计到2021年底,百济神州还将有至多12款产品上市。

  近年来,百济神州进行过多次 License-in/out 的研发项目,能够与跨国药企进行战略合作,也是公司能成为中国 Biotech 龙头的重要原因。

  信达生物2020年报显示,全年实现总收入38.4亿元,同比增长266.9%。研发支出达18.52亿元,同比增长43.0%。

  2018年2月信达生物首款产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获批上市后,2020年其在研产品达攸同®(贝伐珠单抗生物类似药)、苏立信®(阿达木单抗生物类似药)和达伯华®(利妥昔单抗生物类似药)获得国家药监局批准上市,信达生物由此成为唯一一个在成立9年内就有4款抗体生物药在中国上市的生物制药公司。

  值得关注的是,除4款上市产品外,2020年信达另有5款产品处于注册或关键临床阶段,计划将于未来几年陆续上市,包括:IBI-375 (Pemigatinib,培米替尼)、IBI-376(Parsaclisib)、IBI-326、IBI-310等。

  根据信达生物官网显示,目前产品管线个新药品种,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域;从适应症来看,肿瘤29项,新陈代谢2项,移植物抗宿主病1项,自身免疫1项,眼底病1项。

  恒瑞医药发布2020年报显示,实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司所有者的净利润63.28亿元,同比增长18.78%。

  研发费用方面,2020年,恒瑞累计投入研发资金 49.89 亿元,在国内仅次于百济神州,比上年增长 28.04%,研发投入占销售收入比重达到 17.99%。

  4月27日,恒瑞发布2020第一季度财报,营业收入55.27亿元,同比增长11.28%;归属于上市公司股东的净利润13.15亿元,同步增长10.3%;研发费用8.11亿元,同比增长22.51%。

  截至目前,恒瑞已有7个创新药获批上市——艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利。

  除此之外,恒瑞在研创新药储备也较为丰富——截至今年1月底,瑞格列汀(DPP-4抑制剂)、海曲泊帕(TPOR激动剂)、法米替尼(多靶点TKI)等多个重磅药物已处于3期临床阶段,未来几年将有望陆续上市。

  另外,为了支持创新药研发,恒瑞医药的研发投入不断加码——2018年至2020年,恒瑞研发投入分别为26.70亿元、38.96亿元、49.89亿元,分别占当期营业收入的15.33%、16.73%、17.99%,占比不断上升。

  石药集团2020年报可见,营收同比增长12.8%至249.42亿元,盈利增38.9%至51.60亿元,研发费用同比增加44.5%至28.90亿元,约占成药业务收入的14.2%。

  年报可见,2020年石药集团共有17个产品获得药品注册批件。14个产品获得临床实验批件,24个品种通过了仿制药一致性评价。其中,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、布洛芬片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、注射用硼替佐米、盐酸普拉克索片和诺氟沙星片在第四批集采中标,或将进一步拓展公立医院市场。

  石药集团持续投入创新研发,2020年申请国内外专利148件,取得专利授权106件。旗下创新药Duvelisib在中国的桥接试验完成病例入组,已提交上市申请。

  年报数据显示,石药集团在研项目约300项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项,新型制剂20余项,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。

  2021年以来,石药集团(含子公司及附属公司)已有至少八款1类新药在中国获批临床试验,涉及CDK9、JAK/SyK、BTK、CD20/CD47等许多当下热门的靶点。

  中信证券报告显示,从药品市场结构看,中国创新药占比仅在10%左右,国内创新药未来增长空间巨大。创新药研发需要大量资金的投入,近年来国内创新药企研发投入维持高增长,为未来创新药的高速发展奠定了基础。

  当前医药行业发展正在经历深刻变革,创新药企在各种政策扶持下加速发展。从各项数据可见,上市药企普遍注重创新研发投入。由此可见,加快转变企业经济增长方式,实现产品由仿制走向创新,市场由国内转向国际的跨越成为关键。

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