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阿浦美股百科:生物制药公司Kinnate Biopharma Inc(NASDA

  Kinnate Biopharma Inc.是一家生物制药公司,致力于发现和开发针对难以治疗的基因组定义的癌症的小分子激酶抑制剂。公司的使命是为服务不足的人群开发产品,扩大靶向治疗的覆盖面。公司利用在基于结构的药物发现,转化研究和患者驱动的精密医学方面的深厚专业知识(统称为Kinnate Discovery Engine)来开发特有的靶向治疗。

  (3)肿瘤在治疗过程中对现有治疗产生抵抗力的患者。公司相信,独特的方法能够开发出具有更大临床成功可能性的药物,同时降低药物开发的成本和风险。

  目前公司最先进的候选产品是KIN002787,这是一种快速加速纤维肉瘤(RAF)抑制剂,用于治疗肺癌、黑色素瘤和其他实体肿瘤的患者。

  抑制激酶是一种抗击癌症的行之有效的方法,近二十年来,它已解决了越来越多的肿瘤学适应症。激酶是调节蛋白质生物学活性的酶。突变的激酶可导致活性失调,导致癌细胞增殖。目前批准的抑制突变致癌激酶(激酶抑制剂)活性的药物已对全球成千上万的癌症患者显示出显着的临床益处。据报道,小分子激酶抑制剂在肿瘤学方面的全球销售额在2019年为230亿美元,估计到2024年将增长到500亿美元以上。但是,由于当前批准的药物存在局限性,据估计,当今所有晚期或转移性癌症患者中只有10%有资格接受这些治疗。靶向治疗药物的这种低渗透率表明患者需求和市场机会尚未得到满足。

  在当前的RAF抑制剂领域中,尚未批准针对II类或III类BRAF突变驱动的癌症的靶向疗法。在当前的FGFR抑制剂领域,批准的和临床阶段的FGFR抑制剂可带来好处,但由于获得的突变抗性,此类抑制剂的DoR受到限制。

  综上所述,这为开发治疗难于治疗,基因组学定义明确的癌症,服务不足的患者人群提供了开发新型药物和潜在转化药物的巨大机会。KNTE公司相信,专业知识和推动Kinnate Discovery Engine的基本原则为识别和开发针对目前服务水平不足的人群的精确医学解决方案提供了机会。

  KNTE公司目前专注于小分子激酶抑制剂的开发,该抑制剂用于难以治疗的基因组定义的癌症。通过利用在基于结构的药物发现,转化研究和以患者为导向的精密医学方面的专业知识(统称为“激酶发现引擎”),公司旨在为三个患者群体带来新的治疗选择:(1)患有癌症的患者包含已知的致癌驱动因素,目前没有可用的靶向疗法;(2)具有基因组学特征明确的肿瘤,对当前可用的治疗方法具有内在抗性的药物(无反应者);(3)那些在治疗过程中已获得抗药性的药物目前可用的治疗方法。

  公司的牵头项目包括因BRAF激酶基因或FGFR2和FGFR3激酶基因中特定致癌性改变而致癌的临床前开发候选药物。公司还推进了许多其他小分子研究计划,包括铅优化中的CDK12抑制剂和铅鉴定阶段化合物的其他几个未公开目标。

  公司的主要候选产品旨在通过有限的治疗方案解决患者人群中经过临床验证的癌症靶标。公司的候选物旨在解决II类和III类BRAF突变或FGFR2和FGFR3基因组改变,这些小分子候选物作为单一疗法给药时,可为临床带来巨大的益处。此外,由于它们具有增强的药理特性,联合疗法的开发可能会有未来的机会。

  公司预计将在2021年上半年向FDA提交KIN002787的IND,并在这种提交生效后,于2021年启动1期临床试验。同时公司计划在2021年提名KIN003计划的主要候选产品。

  通过利用NGS技术和经验丰富的精准医学癌症中心领导者的指导,公司利用患者驱动的精准医学方法为开发计划定义了新兴患者群体。公司计划利用现有的NGS技术检测患者肿瘤中DNA和RNA的基因组变化,以使患者能够参与我们的临床试验。通过与经验丰富的精密医学癌症中心的领导者合作,公司正在开发基于生物标志物的开发计划,预计该计划将加快可能进入临床试验阶段的候选人的患者入学率。

  公司由Steve Kaldor博士和Eric Murphy博士于2018年成立。Murphy博士一直致力于激酶生物学和药物发现。公司的管理团队包括:精密肿瘤学和激酶抑制剂专家、生物标志物和毒理学等领域的功能专家以及具有成功经验的高级领导者,除了强大的领导团队之外,公司的科学顾问还包括研究人员,他们发表与癌症的研究和治疗相关的主题的研究成果被广泛引用,同时在美国经验丰富的精密医学癌症中心领导临床部门,并积极参与公司的药物研究。

  到目前为止,公司还没有产生任何收入,在可预见的未来,公司也不期望从产品销售或其他来源产生任何收入。

  截至2019年9月30日的9个月,研发支出为590万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1730万美元,增加了1140万美元。增加的主要原因是公司的RAF和FGFR项目增加了900万美元的外部费用。此外,内部研发费用增加了180万美元,这是由于公司在2019年雇佣了更多的研发人员,用于提高研发能力。其他非领先项目的外部费用增加了50万美元,反映出早期产品研究的支出增加。

  截至2019年9月30日的9个月,一般和管理支出为210万美元,而截至2020年9月30日的9个月为500万美元,增加了290万美元。这一增长主要是由于2020年高级管理人员的招聘、会计费用的增加和公司业务的扩大所推动的。

  截至2020年9月30日的9个月里,经营活动使用的净现金为1640万美元。这包括公司的净亏损2210万美元,营运资本净增加430万美元,主要是由于研究和开发活动的应付账款和应计费用增加,公司间应收款减少,净和股票补偿费用减少130万美元。

  截至2020年9月30日的九个月里,用于投资活动的净现金为40万美元,与购买物业和设备有关。

  截至2020年9月30日的九个月期间,融资活动提供的净现金为9720万美元。其中包括出售C系列可转换优先股股份所得的9 770万美元,扣除发行费用,以及支付递延发行费用50万美元。

  Fusion Pharmaceuticals Inc.根据安大略商业公司法的法律于2014年12月成立。该公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于开发下一代放射性药物作为精密药物。

  该公司已经开发了他们的Targeted Alpha疗法(TAT)平台,以及他们专有的Fast-Clear连接器技术,使他们能够将发射α粒子的同位素与抗体和其他靶向分子连接起来,以选择性地将alpha粒子有效载荷传递到肿瘤上。

  他们的TAT平台以对α发射放射性药物的基本生物学的研究和见识以及目标识别,候选物生成,制造和供应链以及成像诊断开发方面的差异化能力为基础。

  Pmv Pharmaceuticals, Inc.于2013年3月在特拉华州成立。该公司是一家精密肿瘤学公司,致力于发现和开发针对p53突变的小分子,进而发现和开发未知肿瘤疗法。

  p53是一种定义明确的肿瘤抑制蛋白,被称为“基因组守护者”,而正常或野生型p53具有消除癌细胞的能力。

  KNTE公司的领先候选药物KIN002787正在开发用于治疗各种流行的耐药癌症,目前仍处于临床前阶段,管理层预计将在2021年(可能在今年下半年)进入1期安全试验。该公司治疗方案的市场机会相当大,因为实体肿瘤覆盖范围非常大,包括许多子类别。目前该公司处于开发的早期阶段,还没有透露任何大型制药公司的合作。该公司的投资者财团包括备受推崇的生命科学风险投资公司OrbiMed。

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