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荣昌生物科创板IPO已问询拥有三大核心技术平台、押注多款生物创新药_药物

  9月7日,上海证券交易所科创板公示,荣昌生物IPO申请已问询,公示结果针对其技术转让、持股平台、控股股东、已上市产品、核心产品临床试验等18个事项进行了询问,并对招股说明书进行了修改、补充。

  在此之前,2020年11月荣昌生物已在港交所上市,目前港股市值已高达200亿元。不到一年的时间里,公司完成了两款创新药的获批上市,分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普(2021年1-6月产品销售收入约为2,919.19 万元),以及靶向HER2的抗体药物偶联物维迪西妥单抗。

  根据问询意见稿,荣昌生物目前核心技术包括三大具备自主知识产权的早期药物发现技术、细胞系与工艺开发技术及药品的GMP生产技术,具体情况如下:

  其中,抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物 (ADC)平台和双功能抗体平台为其三大核心技术平台。截至2021年7月31日,荣昌生物共获授核心技术平台相关专利64,其中抗体和融合蛋白平台36项、抗体药物偶联物(ADC)平台28项。

  目前,公司利用其核心技术平台进行药物研发,进入临床阶段或已上市产品主要包括抗体融合蛋白、ADC和单克隆抗体三大类生物药。

  泰它西普(RC18):一款具有新靶点、新结构、新机制的1类新药。今年3月,该药在中国正式获批,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。其通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟,从而降低机体免疫反应,在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。

  维迪西妥单抗(RC48):抗HER2抗体偶联药物,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。今年6月,该药物获批上市,用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。

  RC28:一款血管内皮生长因子(VEGF)/成纤维细胞生长因子(FGF)双靶点的创新融合蛋白产品。目前,RC28用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等3种眼科疾病在中国境内处于1b期或2期临床研究阶段。据招股书介绍,RC28有望成为“first-in-class”的VEGF/FGF双靶点眼科生物药,相比单靶点抑制剂更有效地抑制多种眼科疾病有关的眼底血管新生。

  希望荣昌生物在科创板的上市进程顺利,并在资本的助力下,早日将在研产品推向市场,惠及更多病患。

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