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2021年全球及中国生物制剂行业市场供需现状分析 研发支出增加促进市场规模增长

  相较于传统的化学药品是由药品生产企业通过精确的配方合成,生物制剂是在活的生物体内制造。且倾向于生产更大型、更复杂的分子,具有目标特异性较高及毒性较低的优势。

  生物制剂并非新概念。胰岛素、人类生长激素及红细胞生成刺激剂等高价值产品均为生物制剂。然而,最近在遗传学及对细胞过程的理解方面的进展,为新的生物制剂产品打开了大门。全球生物制剂市场规模由2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元,年复合增长率为7.8%。

  由于有疾病的人数不断增长,特别是需要长期医疗保健和用药的慢性病人群,导致社会对医疗保健的需求不断增加,从而使人口老龄化推动了生物制剂市场的发展。近年来,中国生物制剂市场规模不断增长,从2016年的1836亿元增长至3457亿元,年复合增长率高达17.1%。

  生物制剂的研发是一项庞大的工程,一般可分为以下四个阶段:药物发现阶段;临床前研究阶段;临床试验阶段;及上市后研究阶段。IND前阶段包括药物发现及临床前研究阶段。根据相关资料,一家普通生物制药公司开发一款创新药物平均需要至少10年,而临床试验阶段平均需要6至7年。因此,有效加快开发过程对于促进全球生物医药创新至关重要。

  全球医药研发支出由2016年的1567亿美元增长至2020年的2048亿美元,复合增长率为6.9%。

  在政府政策和制药公司的战略的支持下,中国积极推动医药研发。研发支出由2016年的人民币788亿元增至2020年的人民币1703亿元,复合年均增长率为21.3%。

  由于美国生物医药的创新能力及技术在全球都是绝对领先阶段,新开研发项目数也较多,因此美国生物制药工厂数量最多,大约有583个,而欧洲则是产能最多的区域,欧洲平均每个工厂的产能高达12300升。

  亚洲虽然在工厂数量上与美国相近,但是每个工厂平均产能远低于美国。从CMO数量看,亚洲虽然只有142家CMO企业拥有生物药产能,但是其CMO平均产能却是全球最高,达到9800升,高度集中,主要是Celltrion和Samsung等生物药CMO第一梯队在韩国建造了超大产能的工厂。全球生物药产能目前处于高集中度阶段,排名前十的制造厂商占据了40%的生物药产能

  以上数据参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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