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上海医药(02607):避孕药左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价

  智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于左炔诺孕酮片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04594、2020B04595)。

  左炔诺孕酮片主要适用于女性紧急避孕,由匈牙利吉瑞大药厂研发,最早于 1979 年于匈牙利上市。2019 年 1 月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2019 年,信谊天平该药品的销售收入为人民币 1640 万元。

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下,信谊天平左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价有利于进一步增强公司该药品的技术优势和品牌优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。

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