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781个药品退出采购平台!中成药和抗生素居多 辉瑞、强生等重磅原研品种在列

  8月18日,黑龙江省药品集中采购网发布《关于部分药品退出省采购平台的通知》称,部分企业提交了挂网药品退出省采购平台申请,经研究,部分药品退出省平台,退出后2年内不再接受该药品在黑龙江省的挂网申请。据《医药经济报》记者梳理,因成本上涨、生产线改造、停产等共性原因无法保障供应,此次退出黑龙江省采购平台的药品共有781个,涉及167家药企,其中河北永丰药业退出的药品数量最多,达105个,海南美好西林生物制药以84个药品紧随其后。

  整体来看,此次退出黑龙江市场的药物以中成药和抗生素类居多,例如血栓通胶囊、血塞通分散片、活血通脉胶囊、阿奇霉素注射液、头孢羟氨苄片、克拉霉素胶囊等,值得注意的是,此番撤退的品种还涉及部分跨国药企的原研品种,包括辉瑞的甲氨蝶呤注射剂、第一三共的氧氟沙星片、灵北制药的草酸艾司西酞普兰片以及费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TP)等。

  中成药品种是此番撤出黑龙江采购平台的绝对主力,据不完全统计,仅属于心脑血管疾病用药大类的中成药即超过70个,包括哈尔滨珍宝制药的血栓通胶囊、乐普恒久远药业的活血通脉胶囊、河北永丰药业的养血安神片等,生产成本上涨、生产线调整等是相应药企申请撤网的主要原因。

  针对心可舒胶囊,重庆希尔安药业就表示,近年来中药材原料、能源消耗价格大幅上涨,导致成本急剧上升,按照目前黑龙江平台挂网参考价,其无法实现该产品法人正常供货。无独有偶,北京康而福药业的脑血康滴丸亦在此次撤网队伍中,原因则是由于原材料、人工成本数倍增长,新版GMP认证后所有生产线、硬件设施升级改造,造成产品成本的数倍增加,对其形成了巨大压力,以现有挂网价格无法实现产品在各医疗机构的正常供货。

  而湖北民康制药的天王补心丸则是由于销售经营调整,暂停生产该产品。同样申请暂停生产的品种还有大连盛泓药业的愈心痛胶囊等,河北永丰药业的安神补心丸、鞍山制药的心血宁片则未交待停产的具体缘由。在业内看来,除生产成本上涨导致的价格倒挂促使药企撤退外,中成药在院内市场愈发严苛的生存环境或也是导火索。

  米内网数据显示,受到新冠疫情影响,2020年中国公立医疗机构终端药品的销售额为12107亿元,与2019年同比下降12.0%,首次出现负增长情形。而从药品的大类分布来看,化学药、中成药和生物药的销售额占比分别为68.4%、19.8%和11.8%;与2019年相比,化学药和中成药的市场份额均呈现出下降的趋势,但拉长时间轴来看,中成药的下滑形势显然更甚。

  业界普遍认为,在福建、西藏等地相继将中成药纳入重点监管目录的背景下,中成药的临床使用无疑将更趋合理。而在青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索的前提下,中成药大规模纳入国采也将只是时间问题,价廉质优的产品才会在这场行业洗牌中赢得胜利,淘汰者将继续深陷各地的撤网潮中。

  跨国药企原研药品身影的出现,让这份撤网名单更具看点。据统计,的甲氨蝶呤注射剂、第一三共的氧氟沙星片、灵北制药的草酸艾司西酞普兰片以及费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TP)、强生的琥珀酸普芦卡必利片等品种皆在其列,不过各自撤网的缘由并不完全相同。

  因未能按要求降价,且在黑龙江省非中选药品价格联动申报时未予申报,这让灵北制药的草酸艾司西酞普兰片和的琥珀酸普芦卡必利片双双出现在这份名单中。草酸艾司西酞普兰片和琥珀酸普芦卡必利片分别是“4+7”集采扩围和第三批国采的品种,而灵北与皆未中选。当前,多数省份对包括原研药在内的未中选品种提出的要求是梯度降价,显然此次撤网是前述两家外资药企并未降价到位的结果。

  而除国采未降价被撤网外,的甲氨蝶呤注射剂退出省采购平台原因则是由于市场需求改变暂停供应。作为国家短缺药品清单中的6个品种之一,甲氨蝶呤注射剂亦被纳入今年5月由重庆牵头的9省区短缺药采购联盟带量采购中。此次联盟集采旨在解决目前市场部分替代性差、企业生产动力不足、供应不稳定、价格波动异常而影响群众用药可及性的药品短缺问题,辉瑞的甲氨蝶呤注射剂亦顺利中选。此番在黑龙江撤网,或是由于该省对甲氨蝶呤注射剂的需求已满足,亦或是维护集采联盟地区外的市场价格。

  GSK的甲苯磺酸拉帕替尼片申请撤网则是因公司业务策略及生产工艺调整该产品已于2020年8月暂停生产,现渠道供应短缺,无法满足患者临床需求。此外,同样由于公司策略原因停止生产的还有西安杨森制药原研地产的甲苯咪唑片。

  随着全国个别省份对未中选品种的医保支付标准与中选价格协同,不降价便取消挂网资格的探索逐渐深入,落选原研药在院内市场的处境将愈发艰难,凭借尚存的品牌效应发力院外零售市场和线上渠道似乎是外资药企的不二选择,但面对更多需要在院内使用的注射剂被纳入国采队列,外企战略是否会生变仍有待观察。而针对全面开花的省级或区域联盟集采,原研药企坚守的城池或将加快瓦解。

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