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中国生物制药(01177HK)“唑来膦酸注射液”获批新增适应症

  格隆汇 1 月 25日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团的治疗骨质疏松症药物唑来膦酸注射液(商品名:依固)(规格:100ml:5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件,批准新增适应症:用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。制药机械唑来膦酸是第三代双膦酸类药物,一种破骨细胞介导的骨吸收抑制剂。

  集团开发的唑来膦酸注射液仿制药于2011年批准上市,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和Pagets病(变形性骨炎)。唑来膦酸注射液临床使用推荐剂量为一次静脉滴注5mg,一年用药一次。其他几种常用的双膦酸盐化合物的给药方式持续时间都较长,有的需要持续用药数月,极不方便患者用药;相对于其他剂型的双膦酸盐,唑来膦酸注射液优势非常明显。

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