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医药板块:行业整合制药装备企业受益

  2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。新版药品GMP对无菌制剂、生物制品、血液制品、中药以及原料药五种药品影响最大,而这几种药品在江苏的上市公司四环生物、恒瑞医药、精华制药等的主营产品中都能找到。

  据新版药品GMP的相关规定,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、制药机械扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。兴业证券指出,要执行新的GMP 标准,总体而言医药行业将加大成本支出,以进行相应的设备和软件改造。对行业处于领先地位的大中型企业而言,在过去的几年扩建和改建中已提高了自身标准,无需继续进行大规模的改造;对于众多中小制药企业而言,将面临比较大的成本压力,逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。

  招商证券表示,98 版的GMP 实行淘汰了1112家医药企业,而按照药监局预估,此次新版GMP 改造也将淘汰500 家,甚至是1000 家生产企业。而湘财证券指出,从A 股市场角度来分析,由于A股上市药企多为细分行业内的龙头企业,盈利能力良好,且技术和设备条件处于领先地位,相对其利润来说,GMP的技改投入并不大,反而能够受益于行业集中度的提升,实现强者愈强。

  新版药品GMP的标准,对五类药品影响最大,包括无菌制剂、生物制品、血液制品、中药以及原料药。在江苏的医药上市公司中,四环生物、恒瑞医药、精华制药等多家制药公司均涉及上述五大药品。其中,四环生物主营原料药、恒瑞医药主营化学原料药、精华药业则主营中成药和原料药。

  以精华制药为例,2010年,公司实现主营业务收入2.74亿元,同比增长5.76%;主营业务利润4892.67万元,同比增长24%。主营业务中,原料药挑大梁,较2009年同期增长14.40%,对收入拉动贡献较大。精华制药的原料药产品相对成熟,其中苯巴必妥是国内唯一生产厂家,全年产量占全球的三分之二,具有一定的定价能力。而另一种药品保泰松由于前期过度竞争,盈利能力受到很大的冲击,市场上竞争对手数量急剧下降,公司产品目前通过欧洲COS认证,质量有保证,盈利能力有望进一步增强。

  记者昨天致电精华药业,该公司证券代表王剑锋向记者表示,新版药品GMP对很多制药企业来说肯定是有影响的,但是他认为:“在质量管理方面,精华制药一直都相当严格,不管是中成药、原料药还是其他,我们已经达到了欧洲和美国标准,所以新版药品GMP对我们的影响并不是很大。”

  要提高质量标准,随之而来的是巨大的改造投入。全国近5000家药企,要达到新版药品GMP规定,在软硬件方面的总投入将达到数千亿的规模。这无疑会提升制药装备的需求,制药机械行业将迎来发展机遇。

  兴业证券表示,制药装备制造业将明确受益,如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗,其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长;还有冻干机生产商东富龙,也有望借助标准的提升获得更多的订单。湘财证券也认为,在硬件改造方面,新版GMP 变化最大的是对洁净度的要求,因此首先利好空气净化设备,A股中只有新华医疗具备这个业务,但营收占比并不大;其次是针对风险最高的注射剂类药企的改造,推荐制药用灭菌设备和非PVC大输液生产线龙头新华医疗和冻干机龙头东富龙。

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