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创新药+高壁垒复杂制剂双轮驱动丽珠集团2021年上半年营收同比大增2238%

  半年报显示,艾普拉唑和亮丙瑞林微球同比去年保持大幅增长,叠加特色原料药和中间体在海外持续放量,为公司上半年整体业绩的增长提供了重要动力。

  长期以来,聚焦“辅助生殖、消化、精神、肿瘤、免疫”五大领域,打造了高壁垒复杂制剂和生物药的多元化产品结构。财务数据显示,2021年上半年,丽珠集团化学制剂产品实现销售收入37.30亿元,同比增长61.12%。其中化学制剂产品在消化道领域和促性激素领域分别实现营收19.39亿元,12.58亿元,同比增长94.51%和56.16%。

  消化道领域核心产品艾普拉唑和辅助生殖领域拳头产品亮丙瑞林微球均实现了放量增长,其中艾普拉唑实现销售收入15.31亿元,同比增长130.64%,亮丙瑞林微球实现销售收入8.18亿元,同比增长52.49%。销售收入稳中有升的背后,展现了该公司两个核心产品的巨大市场潜力。中信证券在研报中指出,丽珠1.1类新药艾普拉唑治疗费用与竞品相当,独家产品竞争格局良好,且目前在PPIs样本医院销售占比不及10%,预计在未来几年仍将维持高增长,增长空间广阔。

  值得一提的是,丽珠集团的辅助用药产品线齐全,是国内辅助生殖头部企业。2021年上半年,丽珠促性激素领域实现销售收入12.58亿元,同比增长56.16%。PDB数据显示,丽珠亮丙瑞林的市场份额已从2012年的13.39%提升至2020年的32.79%,与原研厂家武田的距离不断拉近。凭借性价比优势和渠道优势,丽珠亮丙瑞林有望持续实现进口替代,逐步占据市场主导地位。

  在原料药及中间体板块,丽珠的原料药海外市场增长强劲,特别是万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素产品在海外市场全面开花。随着原料药制剂一体化进程的加速推进,丽珠将构建具有综合竞争力的高端原料药产业平台,进一步提升原料药的整体盈利水平与行业竞争力。在诊断试剂及设备板块,丽珠试剂的自产试剂产品销售收入稳定,实现销售收入3.91亿元,剔除新冠检测试剂产品影响,同比增长21.96%,未来的成长空间较大。

  随着医改向纵深推进,医药行业正式进入全面转型升级的关键时期。除了带量采购、医保目录调整等医改政策带来的挑战外,产业结构调整也是医药企业需要面临的现实挑战,创新突破及降本增效将成为企业的核心竞争力。丽珠集团成立至今一直非常重视研发创新,2021年上半年,该公司的研发费用为5.45亿元,同比上升55.87%。受益于大手笔的研发投入,丽珠集团也实现了创新成果的加速转化,并受到了多家机构的关注。

  据不完全统计,今年上半年,丽珠集团就已接受了近30家机构的调研。机构密集调研的背后,彰显了市场对丽珠价值成长的肯定。值得关注的是,2021年半年报显示,礼仁投资管理合伙企业旗下的礼仁卓越长青二期私募证券投资基金已成为丽珠前10名无限售条件普通股持股股东之一。据悉,礼仁投资是亚洲规模领先的私募巨头高瓴资本旗下的人民币私募证券基金管理平台,此次高瓴资本对丽珠的重仓,亦可以预见其对丽珠未来发展的信心。制药机械

  在研发创新方面,依托微球和生物药两大研发平台,丽珠集团持续在“辅助生殖、消化、精神、肿瘤、免疫”五大领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的新品,巩固其在核心治疗领域的优势地位。据悉,由于微球研发和产业化壁垒较高,国内微球制剂仅有包括丽珠在内的少数几家企业参与,且丽珠在研微球研发进度领先,其中曲普瑞林微球(1个月缓释)已完成III期临床,待提交注册申请;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验和III期临床遗传办备案;阿立哌唑微球(1个月缓释)已完成Ⅰ期临床单次给药试验。在生物药领域,丽珠也有多个项目捷报频传。目前,注射用重组人绒促性素已获批上市;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液正在进行上市申报。

  更引人注目的是,由丽珠生物与中科院生物物理研究所联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(项目代码:V-01),在I/II期临床试验中表现出色,具有优异的安全性及免疫原性。目前,丽珠正准备启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用。此外,基于丽珠生物的疫苗研发平台,新冠多个变异株项目正在进行临床前研发,后续根据新冠变异株的流行情况可快速开展其他变异株疫苗研发。

  值得一提的是,丽珠集团针对核心管理层推出中长期事业合伙人计划(10年期),进一步补充完善了公司激励机制。2021年5月6日,丽珠第一期持股计划审议通过,80名核心骨干纳入合伙人计划。通过股权激励计划,上市公司将与核心管理层形成利益共同体,增加其对公司的归属感与认同感,为公司长期稳健发展提供坚实保障。

  在医药供给侧改革的大背景下,相信丽珠集团将凭借在辅助生殖、消化道领域等原有优势领域的基础上,进一步强化其在精神类、肿瘤免疫等产品的布局。一方面,持续专注医药主业,加大对技术创新与管理创新的投入力度;另一方面,通过充分发挥丽珠自有的品牌优势,争取更多市场份额,在实现企业高质量发展的同时也为股东带来丰厚的投资回报。

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