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立方制药网上路演交流互动问答

  问 投资者:贵公司现在的拳头产品非洛地平缓释片是否通过一致性评价,现在目前市场的占有率是多少?

  答 立方制药 董事长季俊虬:您好,根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库,2019年发行人非洛地平缓释片在全国主要省市的六百多家医院样本中市场占有率约为10%,排名第二,仅次于原研厂家阿斯利康。 目前,公司非洛地平缓释片尚未通过一致性评价,发行人长期致力于缓控释制剂的研发、生产和销售,在推进非洛地平缓释片的一致性评价工作过程中,充分利用公司在产品研发、制剂工业技术研发改进、组织生产及营销等方面积累较强的管理优势,加大一致性评价相关人员、资金等方面的投入,在充分研究论证基础上,有计划推进相关工作;同时,加强外部合作,充分发挥外部机构的专业优势,学习积累相关成功经验,提升一致性评价的成功率。目前发行人非洛地平缓释片等一致性评价工作按计划推进中

  问 投资者:公司是否存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超过二百人的情况?

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:本公司不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超过200人的情况。 谢谢!

  答 立方制药 财务总监勾绍兵:您好。2019年末应付账款余额较2018年末增加1,744.34万元,增幅为20.46%,主要系应付供应商余额上涨,由于公司医药商业业务规模增长,2019年末备货有所增加且部分医疗器械账期较长使得尚未支付的货款有所增加。 谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:公司结合医药工业、医药商业的行业特性,制定了符合行业管理要求的安全生产责任制度,同时加强对一线员工的安全教育工作,强化安全生产管理工作。公司结合GMP的相关要求,结合《危险源识别、风险评价及控制管理制度》等系列制度,对各工作岗位及生产设备的使用操作进行了科学规范,同时定期对各类生产设备、系统等生产设施进行维护、保养和安全检测。 公司注重对员工的安全教育,定期组织员工进行安全教育和技术考核,要求员工具有自我安全检查意识、掌握自我安全检查方法。公司对新员工和调换工种的人员均进行专门的安全培训,上岗后对本岗位操作技术熟悉后方可独立操作;安全生产负责人、安全管理人员以及从事特殊工序的人员定期接受安全生产主管部门组织的培训,经考核合格后持证上岗。 谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:(1)医药工业产品销售模式 公司医药工业产品主要指公司自行生产的医药产品。报告期内,公司医药工业产品主要采取经销模式进行销售;同时,公司亦存在少量医药工业产品直接销往终端客户的情况。公司的经销模式可进一步分为招商代理模式和专业化学术推广模式。 ① 招商代理模式 招商代理模式下公司的下游客户为代理型经销商。所谓代理型经销商,指具有市场推广能力、终端客户资源的经销商,通过公司遴选后负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作,并承担相关费用。公司对代理型经销商提供医学、药学等方面的专业支持与指导。 ② 专业化学术推广模式 专业化学术推广模式下,公司的下游客户为配送型经销商。公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。 (2)医药商业销售模式 医药商业主要涉及药品、医疗器械等医药产品的营销推广、物流配送和零售业务的细分行业,不涉及生产和加工环节,是医药工业的下游细分行业。 ① 医药批发和配送 公司通过子公司立方药业主要经营安徽省内区域医药批发和配送业务,其主要客户类别包括:医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业。按行业惯例,医疗机构和零售药店可视为医药产品的终端客户,即立方药业对该两类客户的销售为直销;而对其他医药批发配送企业的销售为经销。 ②医药零售连锁 公司通过子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与少量线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区共开设有40余家自营连锁门店,主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,季俊虬先生,1961年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科,高级工程师。1984年7月至2002年6月期间,曾任安徽省农业管理干部学院教员,合肥神鹿集团公司副总经理,安徽华东中药工程集团有限责任公司总经理,安徽中医学院神经病学研究所附属医院理事;2002年7月设立九光制药,曾任立方有限董事长、总经理,诚志生物董事长,立方药业执行董事,合肥立方生物科技有限公司董事,金寨立方董事长,立方投资执行董事兼总经理,庐江投资执行董事,安徽中医药大学神经病学研究所附属医院理事等;现任立方制药董事长,立方投资执行董事,庐江投资执行董事,第三届安徽省医药行业协会会长等。 谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部业务部总经理,保荐代表人钟德颂:您好 (1)企业规模较小、产业集中度低 根据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》,在医药商业领域,2017年药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的70.7%;销售额前100位的药品零售企业销售总为1,232亿元,占零售市场总额的30.8%。根据美国MDM(Modern Distribution Management)数据,2017年美国前三大医药商业企业,即Mckesson(麦克森)、Cardinal(康德乐)和Amerisource Bergen(美源伯根)占到了美国医药流通市场92%的市场份额。相较之下,我国医药商业企业规模偏小,行业集中度较低。 在医药工业领域,我国医药制造企业数量较多,通常规模较小且结构不合理。根据国家药品监督管理局《2018年度药品监管统计年报》,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4,441家。目前,我国医药工业企业仍存在数量多、规模小、产品缺乏自身特色,附加值低等特点,与发达国家的制药企业相比,在产业集中度方面均有很大差距。 (2)研发投入不足,创新能力较弱 与欧美等发达国家的医药行业相比,受医药工业软硬件条件的制约,我国医药行业研发投入仍显不足,影响了我国医药行业的发展和创新能力,导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主,技术水平较低。因此,加大科技投入,加快技术创新,增加我国自主知识产权的药品数量,尽快实现我国医药生产由仿制为主向仿制与创新相结合的转变,是今后医药制造企业发展的重点。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,截至招股说明书签署之日,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有的本公司股份不存在质押、冻结或其他有争议的情况。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:您好,(1)医药工业 医药工业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力有着较高的要求。药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长等特点,其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。目前美国、欧洲等国家和地区的一流医药企业掌握着先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势。我国的医药企业正在利用自身的优势,通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术,整体研发创新能力不断提升。近年来,在药品全球化竞争加剧的背景下,国际制造巨头加速了药品制造外包进程,全球医药制造行业也进行了大规模调整,这为我国医药制造行业的技术革新提供了良好的发展契机。部分行业领先企业愈加重视研发创新,逐渐向价值链的高端转移,但与国际制药巨头相比还存在一定的差距。 (2)医药商业 医药商业行业的技术水平主要体现在物流水平和信息技术两方面。自动分拣、冷链物流等先进设备的使用,无线射频(RFID)、全球卫星定位(GPS)、无线通讯、温度传感、可追溯系统等物联网技术的使用,业务流程管理、物流管理、财务管理等信息化模块的使用,以及无人售药柜、人脸识别、AI机器人等新科技在零售终端的使用,都将促进传统仓储、配送设施改造升级以及行业企业运营效率的提高。。 谢谢!

  答 立方制药 财务总监勾绍兵:您好。截至报告期末,公司应付职工薪酬余额为1,113.86万元,均为短期薪酬。 截至报告期末,公司应付职工薪酬中无属于拖欠性质的薪酬。 谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:公司及其子公司报告期内不存在劳务派遣用工的情形。保荐机构和公司律师经核查,报告期内公司为绝大部分员工缴纳社会保险及住房公积金。公司存在报告期内没有为部分其他单位内退再就业人员、农村户籍员工缴纳社会保险及住房公积金的情形。该等未缴纳社会保险及住房公积金的员工人数较少,公司未为相关人员缴纳社会保险及住房公积金的金额占其当期利润总额的比例很小,不会对公司报告期内经营业绩造成重大不利影响,且公司实际控制人亦对该事项可能导致的风险做出承诺以确保公司不会因此遭受任何损失,因此,该事项对公司本次发行上市不构成重大实质性障碍。公司报告期内不存在因违反社会保险、住房公积金相关法律法规而受到处罚的情形,不存在重大违法行为。公司报告期内不存在劳务派遣用工情形。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,截至招股说明书签署之日,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有的本公司股份不存在质押、冻结或其他有争议的情况。。谢谢!

  答 立方制药 董事长季俊虬:您好!报告期内,公司主要材料丹皮酚、甲磺酸多沙唑嗪原料药、辅料C向单一供应商采购。为保证主要材料供应的稳定性,公司积极研发相关材料,丹皮酚、甲磺酸多沙唑嗪原料药分别于2019和2020年具备自产自用能力,公司与辅料C的供应商卡陆康(上海)贸易有限公司签署有供货框架协议、且维持相对较长时间的辅料C安全库存。如果该等材料供应商生产经营突发重大变化,或与公司业务关系发生变化,而公司在一定时间内不能找到合格备选供应商,则在短期内可能影响相关产品正常生产经营。因此,公司存在个别重要材料依赖单一供应商供应的风险。。谢谢!

  答 立方制药 财务总监勾绍兵:您好。 立方有限整体变更为股份有限公司时,根据立方有限以截至2010年6月30日经审计的净资产进行了整体变更。2011年2月,公司委托中铭国际资产评估(北京)有限责任公司以2010年6月30日为基准日,采用资产基础法,对立方有限整体变更为股份有限公司时的整体资产进行了评估,并出具了“中铭评报字【2011】第9002号”的资产评估报告,有效期为2010年6月30日至2011年6月29日。根据该资产报告,截至2010年6月30日,立方有限的账面净资产为6,807.89万元,经评估后的账面净资产为9,895.18万元,评估增值率为45.35%。本次评估仅为立方有限整体变更为股份有限公司事宜提供价值参考,公司未根据评估结果进行账务处理。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:您好,报告期各期末,公司资本公积分别为0.00万元、6,864.30万元、6,864.30万元和6,864.30万元,2018年末、2019年末和2020年6月末的资本公积均为信德汇金、广远众合增资入股时形成的股本溢价。谢谢!

  答 立方制药 董事长季俊虬:您好!我们上市后将继续规范经营,不做违法的事情,也不会侵害投资者利益。有任何重大减持行为,都将依法进行披露。 我们一定会将公司发展作为头等大事,兢兢业业的做好本业,保证企业的稳健经营,创造佳绩。其他的我相信市场会给我们一份满意的答卷。谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,(1)医药工业质量管理 公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》实施药品生产质量管理,建立了完善的质量管理体系,制定了一系列生产管理和质量控制程序,覆盖药品研发、生产、贮运、销售等全过程,主要管理制度如下:建立文件管理规程,规范文件起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁的全过程,文件涉及机构与人员、质量管理、供应商管理、生产管理、厂房设施设备管理以及GMP管理、偏差管理、变更管理、验证管理、质量风险管理、纠正措施与预防措施管理等。确保所有分发、使用的文件为批准的现行文本,确保每批产品的历史情况均可追溯,保证GMP文件始终处于受控状态。 建立物料及产品管理规程,涵盖物料及产品的采购、接收、贮存、发放、使用、销售、发运、退货处理等全过程。质量管理部对所有生产用物料的供应商进行质量评估,确保药品生产源头质量可控。每批产品均有相应的批生产记录,确保每批产品的生产及质量情况可追溯。建立生产过程控制、产品放行审核程序,对药品生产全过程进行监控管理。包括环境、人员、卫生管理及监测,公用系统及关键设备的确认与验证,工艺验证,投料复核、关键工序复核、中间过程控制、产品放行管理等,每批产品经质量受权人或转受权人批准后方可放行,确保生产环境及生产过程符合工艺要求,确保每批放行产品符合预定用途及注册要求,确保药品质量安全、有效、均一和稳定。建立变更控制程序,对药品生产、质量控制、产品使用整个药品生命周期内任何与原来不同的规定和做法进行控制管理。变更控制的范围包括:产品的上市或撤市、生产场地、公用系统、仪器设备、质量标准、检验方法、生产工艺、物料、标签说明书、文件及其他可能影响产品质量的变更等,所有变更均经评估,确保对药品质量无不良影响,并确保符合药品相关法规要求。建立偏差、OOS、OOT管理规程,对药品生产质量管理活动中发生的偏差、OOS、OOT进行报告、记录、调查、处理,确保相关事件得到有效处理,并采取正确的预防控制措施,有效防止类似事件再次发生。建立GMP自检管理规程,定期开展GMP自检工作,对自检发现的缺陷有效落实整改,并举一反三采取正确的预防措施,确保公司质量管理体系良好运行,不断提升GMP管理水平,保证和提高药品质量。 (2)医药商业质量管理 公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》实施药品经营质量管理,建立了完善的质量管理体系,制定了一系列医药经营质量管理制度,覆盖采购、储存、销售、运输等全过程,主要管理内容如下:采购环节:建立并严格执行合格的供应商制度,规范供货单位及采购药品的合法性,规范采购过程、收货及验收流程,以保证采购药品的质量和安全性。 储存环节:建立了药品存储管理制度,药品养护管理制度,药品出库管理制度,仓库管理制度,货物管理制度,仓库盘点作业标准制度,安全管理制度等等,规范入库药品的储存、保管、出库流程,以保证在库药品的质量安全。销售环节:建立了购货单位资格审核管理制度,应收账款管理制度,药品退货管理制度等等,规范产品的销售对象、销售过程、退换货过程的管理,确保销售各流程合法安全。 运输环节:建立了药品运输管理制度,第二类精神药品运输管理制度,TMS(运输管理系统)操作流程,冷藏药品运输应急预案等等,规范药品运输的全程管理,以保证药品运输过程中的质量。在经营管理过程中,公司以物流信息系统(ERP、WMS、TMS)为管理核心实现全过程信息化管理,以人员、药品、票据为重点管理内容,实现了全过程系统控制和行为可追溯。确保了药品经营所有环节的质量安全。公司还根据法规建立了药品质量查询、投诉及质量处罚处理规定,药品不良反应报告制度、不合格药品管理制度、药品召回管理制度、药品追回管理制度等相关管理制度,规范了售后管理、不良反应管理、质量事故及投诉管理、药品召回及追回管理等过程。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:您好,报告期各期末,公司固定资产账面价值分别为11,481.86万元、11,847.45万元、11,508.33万元和11,592.97万元,账面价值基本保持稳定,占非流动资产的比例分别为66.29%、71.60%、59.02%和55.92%。 报告期各期末,公司固定资产主要为房屋及建筑物和机器设备,二者合计占固定资产账面价值的比例分别为92.62%、91.28%、92.03%和89.03%。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,截至2020年6月30日,公司持有的药品、原料药及辅料(再)注册批件108项,其中51项药品注册批件即将在2020年内到期。公司已按照批件再注册要求有序开展48个药品注册批件的申请工作,截至本招股说明书签署日,非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、克痤隐酮凝胶等46个药品注册批件已获得新的药品再注册批件。根据对相关批件价值的综合考量,3个药品注册批件拟不再安排申请再注册。公司主要在产在销的产品无法获得再注册批件的风险较低,拟不再安排申请再注册的3个批件涉及对乙酰氨基酚片1个品种,系长期未实际生产、销售的品种,未进行再注册不会对公司正常生产经营产生负面影响。谢谢!

  答 立方制药 董事长季俊虬:您好!公司坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头,以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略,打造出一条从上游源头生产到下游终端销售全覆盖的医药产业链,从而提高了公司资源配置效率和整体竞争实力。在医药工业生产环节,公司除拥有完善的药品制剂研发、生产能力,还具备成熟的原料药研发生产体系,可自主生产非洛地平、二巯丁二酸、尿素等原料药和中间体产品。原料药是药品制剂的有效成分,也直接关系着药品的有效性与安全性。公司原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,并带来了较强的成本优势。同时,原料药的制备也是药物研究和开发的基础,是药物研发的起始阶段,公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。在医药商业流通环节,公司包括批发配送与零售连锁业务。一方面,医药商业作为工业生产的有机补充,从一定程度上分散、抵御了公司的经营风险和业绩波动;另一方面,公司医药商业团队与工业品种销售团队形成了较好的协同关系,在渠道、品牌、信息资源等多方面可相互补充、互相拉动,有效提升了公司对终端市场的服务能力、渗透率以及品牌认知度。谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,截至招股说明书签署之日,公司拥有五家全资子公司。谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,我深信公司股票具有长期投资价值。公司主业经过较长时间的经营,已经具备了核心竞争力;而且公司在经营、财务等方面风格稳健,随着战略规划的不断实施,公司将取得进一步发展。我们对公司未来长远发展充满信心。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,结合公司现有资源以及发展需要,公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式: 1、自主研发模式 公司在渗透泵技术领域坚持开展自主研发,并聘请行业专家作为技术顾问,定期开展专题培训与交流讨论,保持对该技术领域的前沿性追踪。公司通过自主研发,获得独立的知识产权以及技术诀窍,形成在该领域的技术优势。 2、技术转让模式 通过寻求药品研发市场上的技术转让,由外部药品研发单位负责完成药学研究、新产品开发及注册申报资料等工作,公司筛选适当的产品和技术进行技术受让,作为药品进行生产企业进行药品注册申请。通过寻求药品研发市场上的技术转让,拓宽与完善公司的产品研发管线,保障自有团队专注于渗透泵技术研发,并建立新的项目开发经验,形成良好的技术储备。 3、合作研发模式 基于公司抗体融合蛋白领域的核心技术,积极寻求与专业公司合作,提高产品研发效率,降低和分担研发的风险与成本。以公司与马鞍山市诺宇生物科技有限责任公司合作研发为例:公司利用已开发的肿瘤靶向抗体及其专利,与诺宇生物开展合作研发,由诺宇生物进行肿瘤诊断试剂盒、放射免疫药物的开发,双方按约定获得未来产品的市场开发与销售权利,并按一定比例共同享有未来产品的销售收入。 4、委托研发模式 公司在抗体药物领域进行了较多的创新药研发布局,在完成早期探索、药物筛选的基础上,公司委托CRO机构开展相关药物自临床前研究到上市的不同阶段工作。基于先进的噬菌体展示技术,公司建立起高效的全人源抗体筛选平台,优选并为两个广谱、制药机械高亲和力的靶向肿瘤全人源单抗申请了PCT专利。通过与高药效活性细胞因子链接,未来可开发多个肿瘤靶向抗体融合蛋白药物。目前公司已完成了一种抗体融合蛋白创新药物的初步药效评价,显示出良好的成药性。谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,针对我国药品注册审评制度改革及快速的药品市场形势变化,自2017年起公司设立了科学委员会,由公司各部门富有实践经验和理论水平的技术型人员组成,对研发项目的科学性及合理性实施审核。公司的创新活动通常是由药物研究所、生产技术攻关小组、市场信息组以及外聘的专家顾问团队共同策划与实施。新药研发项目的实施由研究所项目组负责,通过项目管理组进一步协调多任务分工合作;同时,通过设立研究所下辖的质量管理部门强化研发过程质量管理及风险管理。药物研究所配备有Empower网络版系统,用于采集、处理和存储数据,实现对研发检测数据的自动化管理控制,保证研发过程中产生的重要数据均真实、完整、可溯源。谢谢!

  答 立方制药 财务总监勾绍兵:您好。截至报告期末,公司应交税费余额为1,025.65万元,主要为应交增值税及应交企业所得税。 谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:针对我国药品注册审评制度改革及快速的药品市场形势变化,自2017年起公司设立了科学委员会,由公司各部门富有实践经验和理论水平的技术型人员组成,对研发项目的科学性及合理性实施审核。公司的创新活动通常是由药物研究所、生产技术攻关小组、市场信息组以及外聘的专家顾问团队共同策划与实施。新药研发项目的实施由研究所项目组负责,通过项目管理组进一步协调多任务分工合作;同时,通过设立研究所下辖的质量管理部门强化研发过程质量管理及风险管理。药物研究所配备有Empower网络版系统,用于采集、处理和存储数据,实现对研发检测数据的自动化管理控制,保证研发过程中产生的重要数据均真实、完整、可溯源。谢谢!

  问 投资者:请问我怎么能够知道公司方面会保证信息披露的透明度?不会存在隐瞒和粉饰业绩的情况出现?

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,为保证信息披露的合规性,增强公司透明度,保护投资者利益,公司按国家有关法律法规和交易所规则及公司章程的信息披露制度要求,及时履行相关信息披露义务。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部业务部总经理,保荐代表人钟德颂:您好公司主营业务分为医药工业、医药商业两大类: 1、 医药工业 公司化学药品制剂产品的上游 行业主要为原料药行业,原料药行业的上游主要为医药间体和精细化工行业。石油、粮食等因素会影响医药中间体和精细化工产品的价格,从而间接影响到原料药行业的成本。此外,上游行业的技术水平、供给能力等因素也会对化学原料药行业的经营产生一定的影响。 化药制剂的上游 行业为化学原料药行业,原料药价格的波动直接影响化药制剂行业的生产成本;原料药的生产商变更需要长时间的关联审评,其供应的稳定性直接关系到化药制剂的可持续生产。 2、医药商业 医药商业的上游主要是医药工业企业。目前我国的医药工业企业数量众多,其中大部分为中小企业,且多数药品为仿制药,因此我国药品市场同种类的药品众多,企业间竞争十分激烈,该竞争局面使得大型医药商业企业可以择优采购。但对于独家品种生产企业、大型医药生产企业而言,在选择医药商业企业方面具有较大的话语权,未来医药商业企业对优秀的医药工业企业的依赖性将增强。根据新医改发展趋势,医药工业企业未来必将优先选择区域内终端覆盖率、配送效率等较高的医药商业企业进行配送和销售。谢谢!

  答 立方制药 副总经理、董事会秘书夏军:您好,本次发行前,季俊虬直接持有公司36.77%的股份,并通过立方投资间接持有公司26.60%的股份,合计控制公司63.37%的股份,为公司的控股股东、实际控制人。虽然《公司章程》及公司其他有关制度就股东的诚信义务、关联股东和关联董事的回避表决机制等做出了详细规定,并建立了独立董事监督制约机制,季俊虬本人也做出了避免同业竞争、减少关联交易等相关的承诺,但仍无法排除实际控制人可能利用其控制地位,通过行使表决权对公司的发展战略、生产经营决策、人事安排、关联交易及利润分配等重大事项实施影响,从而影响本公司决策的科学性和合理性,存在损害公司及公司其他股东利益的风险。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部业务部总经理,保荐代表人钟德颂:您好 (1)医药工业产品销售模式 公司医药工业产品主要指公司自行生产的医药产品。报告期内,公司医药工业产品主要采取经销模式进行销售;同时,公司亦存在少量医药工业产品直接销往终端客户的情况。公司的经销模式可进一步分为招商代理模式和专业化学术推广模式。 ① 招商代理模式 招商代理模式下公司的下游客户为代理型经销商。所谓代理型经销商,指具有市场推广能力、终端客户资源的经销商,通过公司遴选后负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作,并承担相关费用。公司对代理型经销商提供医学、药学等方面的专业支持与指导。 ② 专业化学术推广模式 专业化学术推广模式下,公司的下游客户为配送型经销商。公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。 (2)医药商业销售模式 医药商业主要涉及药品、医疗器械等医药产品的营销推广、物流配送和零售业务的细分行业,不涉及生产和加工环节,是医药工业的下游细分行业。 ① 医药批发和配送 公司通过子公司立方药业主要经营安徽省内区域医药批发和配送业务,其主要客户类别包括:医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业。按行业惯例,医疗机构和零售药店可视为医药产品的终端客户,即立方药业对该两类客户的销售为直销;而对其他医药批发配送企业的销售为经销。 ②医药零售连锁 公司通过子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与少量线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区共开设有40余家自营连锁门店,主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。 谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:公司设有质量管理部门负责处理用户投诉,指定专人负责记录、收集、登记所有用户投诉资料,并归入相应产品的质量档案;跟踪药品不良反应情况,对造成不良反应的产品进行分析并作出相应处理。 谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:1、医药工业 医药工业作为技术密集型、资本密集型的行业,具有高技术、高风险、高投入等特征。在资金层面,药品从临床前研究、临床试验、中试生产、注册申请、产业化到最终产品的销售,需要大量的资金及人力资本投入。 2、医药商业 医药商业企业是资金密集型企业,需要投入大量的流动资金,同时完成建设仓储、物流设施和购置运输设备等固定资产投资,对资金实力的要求较高。谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:公司是一家集药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业,对医药工业及医药商业形成全产业链覆盖,主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域。医药工业方面,公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等;同时,公司拥有亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、益气和胃胶囊、坤宁颗粒等特色医药品种以及部分原料药品种,主要制剂品种实现原料药自产自供。 谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:随着世界经济的发展以及全球范围人口老龄化趋势加剧,全球医疗和药品的支出逐年增加。根据IQVIA数据,2013年-2018年,全球医药市场规模在较高基数的情况下,从9,890亿美元增长至12,048亿美元,年均复合增长率为4.03%。IQVIA《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》预测,2023年全球医药市场规模将增至15,050-15,350亿美元之间,年复合增长率预计在3%-6%之间。 从市场分布情况来看,全球医药市场仍以欧美日等发达国家为主,2018年发达国家医药市场占据全球医药市场规模的66.40%,但其增长速度趋缓。与此同时,以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场则以较快的速度迅速增长,成为医药市场规模增长的中坚力量,预计2019-2023年全球新兴市场医药规模年均复合增长速度将在5%-8%之间。谢谢!

  答 立方制药 董事长季俊虬:我对我们公司管理团队很有信心。成为公众公司后,在广大投资者的支持下,我们高管团队会更加努力工作,以稳健的经营和出色的业绩回报广大投资者。谢谢!

  答 民生证券 投资银行事业部执行总经理,保荐代表人任绍忠:《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。谢谢!

  答 立方制药 董事、总经理邓晓娟:公司已在《公司章程》中对关联交易决策权力与程序作出了规定,其中已规定关联股东或利益冲突的董事在关联交易表决中的回避制度。同时,公司在《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》中对关联交易决策权力与程序作了更加详尽的规定,确保关联交易行为不损害公司和全体股东的利益。谢谢!

  答 立方制药 董事长季俊虬:1、研发平台建设 发挥公司技术水平、新药研发经验和项目实施经验等优势,公司将利用本次公开发行募集资金新建研发中心,重点推进研发平台建设,包括药物分析技术研究、药物制剂技术研究、杂质解析与分离研究等研究平台,进一步提升公司的技术研发和产品试制能力。 2、实现研发模式的有效性、多样性 公司在既定研发目标的指导下,通过技术创新、工艺创新等方式,依靠自主研发建立的渗透泵控释技术、药物的杂质分析与控制技术等技术平台,提高公司现有及未来产品的技术门槛。同时,公司继续加强与高校、科研院所等专业机构合作,充分借助药品上市许可持有人制度的改革机会,通过研发外包、技术许可等方式,加速研发具有自主知识产权的核心技术和具有竞争力的药品品种的进程,打造公司的核心竞争力。谢谢!

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