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步长制药上半年净利润近10亿宣肺败毒颗粒获批上市

  8月28日,步长制药603858股吧)发布2021年半年度报告。报告披露,今年上半年公司实现营业收入73.86亿元,同比增长4.98%,归母净利润9.46亿元,同比增长4.94%。

  资料显示,步长制药主营业务为中成药的研发、生产和销售。自创立就专注于心脑血管中成药,先后独家研制出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液,并培育成经过长期市场检验的成熟品种。

  数据显示,2020年,丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒在我国公立医疗机构终端心脑血管中成药销售额排名中分别位列第4名、第6名、第11名,年销售额均突破10亿元,而且也都进入2020年全国医保目录和米内网2020年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药top10品牌。

  2020年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药厂家竞争格局中,步长制药以市场份额超9%独占鳌头。其次则是以岭药业002603股吧),市场份额超5%。据此不难发现,步长制药已是我国心脑血管中成药领域的绝对龙头。

  同时,步长制药还积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域,并突破化药、生物药领域,形成了立体的产品格局,成为拥有最多独家品种的中药企业。

  在新一轮医改下,2018年,步长制药前瞻性地宣布三大战略转型。公司明确提出,将从营销型驱动向产品型驱动转型;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;由中国本土化向全球化转型,以“中国的强生、世界的步长”作为发展目标。

  在产品驱动转型上,步长制药构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次,储备产品丰富,拥有覆盖了心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域的众多在研产品。

  截至2021年上半年,步长制药在研产品233个,其中在生物药领域针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种,共有14项生物制品研发,目前部分制品已进入临床III期。步长制药拥有352件有效专利,其中,上半年新获专利授权14件,发明专利8件。

  除了科研转型,步长制药还进军疫苗领域,加入全球化基因。公司通过增资控股南京华派生物医药有限公司,间接控股了南京华派旗下全资子公司浙江天元生物药业有限公司,间接得到葛兰素史克在中国的疫苗业务,借助国际一流的疫苗生产和管理经验,不断拓深全产业及全球化转型布局。

  而在全球化转型上,步长制药加强对已上市品种的持续研发,基于循证医学研究不断改进生产工艺、提升产品质量、延长产品生命周期。目前,脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究不断推进,头痛宁胶囊、康妇炎胶囊的二次开发亦在持续中,并开启了其主要产品在欧盟COS及美国FDA的认证,开拓国际市场。

  除此之外,2021年上半年,步长制药还投资设立步长涛医云健康科技(杭州)有限公司、尚志市步长生物医疗科技有限公司,拟投资江西省步长移动医疗设备有限公司、尚志市步长移动医疗设备有限公司。

  步长制药表示,公司要力争做全球最大的天然药、植物药企业之一,并将继续保持专利中药的龙头企业地位。在此基础上迅速向生物制药、疫苗等高科技医药产业扩张。

  据了解,步长制药开发、储备了参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广,上述产品因疗效明显而广受好评,销量也稳步上升。同时,步长制药未来也将加大此类产品的推广力度,培育新的增长点。

  另外,步长制药还拟将现有主导产品进行二次开发,在改进生产工艺的同时研究产品新用途,增加产品剂型和给药途径,扩大适应症,进一步延长产品寿命,提高产品销量。在“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略思想指导下,未来步长制药将重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域,加大新产品开发布局。

  3月2日,新冠肺炎疫情抗击重磅品种宣肺败毒颗粒通过特别审批程序应急批准上市。“宣肺败毒颗粒”以宣肺败毒方经典古方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,此次获批的适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病,症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑等。

  2020年4月14日,在国务院举行的联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”其中的“三方”便指的是清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。

  此外,医药创新服务平台等研究机构表示,宣肺败毒颗粒的市场前景可对标莲花清瘟胶囊,后者在2020年的销售额已超40亿元。

  财报数据显示,2020年当年连花清瘟系列产品销售收入约为42.6亿元,同比增长150%;而当年以岭药业全部营收为87.82亿元,连花清瘟产品占比约为50%左右。借助于连花清瘟产品的高增长,以岭药业当年营收同比大增50.76%,实现归股净利润12.19亿元,同比增长100.95%。

  据悉,宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉抗疫前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。宣肺败毒颗粒在治疗新冠肺炎方面具有科学依据,是“中医+科技”长足进步的表现。

  据张伯礼介绍,“通过对冠状病毒十几年研究的积累,在中医药方面已经建有一个6万多的组分库,包括中药有效成本的化学结构、活性等特性,根据整体证候表现,最终制定的方子就是宣肺败毒颗粒。它里边是由4个方子构成,包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤,千金苇茎汤和葶苈大枣泻肺汤。制药机械4张方子构成后,抛去取舍,一共得了十几味药。宣肺败毒颗粒,是中医古代的验方和现代科学技术的结晶。”

  张伯礼,2005年当选中国工程院院士,曾获国家科学技术进步奖一等奖、“人民英雄”国家荣誉称号,长期从事于心脑血管疾病防治和中医药现代化研究工作。

  张伯礼在上世纪80-90年代开展中医舌诊客观化研究和血管性痴呆(VD)系统研究,开拓了舌象色度学和舌底诊研究方向;制定了VD证类分型标准和按平台、波动及下滑三期证治方案;明确了中风病证候和先兆症动态演变规律,建立了综合治疗方案;创立了脑脊液药理学方法,揭示了中药对神经细胞保护作用机制。

  21世纪初,张伯礼完成了首个中医药对冠心病二级预防大规模循证研究,建立了中医药循证评价系列方法。在开拓中成药二次开发研究领域,促进中药科技内涵和质量提升,推动中药产业技术升级,培育中药大品种群方面,做出了重大贡献。

  新冠肺炎疫情发生后,张伯礼主持研究制定中西医结合救治方案,指导中医药全过程介入新冠肺炎救治,取得显著成效,为疫情防控作出重大贡献。

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