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海普瑞上半年营收增长17%制剂业务多点开花新药研发稳步推进

  肝素全产业链布局以及成熟的商业运营模式,公司依诺肝素制剂内生增长动力强劲,仍然延续了量价齐升态势。报告期内,

  上半年,非原料药收入占比首次超过50%,制剂业务板块毛利额规模已超越原料药业务,标志着已经顺利完成从肝素原料药到依诺肝素钠制剂的转型,其主营业务已成功转向肝素产业链高端无菌制剂。

  从全球市场来看,海普瑞持续深入推进全球布局,制剂业务多点开花。在欧洲,上半年,获得波黑、北马其顿等市场的“入场券”并实现了销量快速增长;在美国,自2020年四季度实现对美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人销售后,截至目前,制剂销量已超过600万支;在非欧美海外市场收入也节节攀升,上半年同比增长403.53%,斩获多个西亚、南美地区客户,获得巴西、玻利维亚等市场准入资格。截至目前,公司的依诺肝素钠制剂已在74个国家完成注册或正在注册,并在43个国家实现上市销售。

  在中国,2020年10月,海普瑞国内在售全部5个规格的依诺肝素钠制剂通过中国国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,并于今年上半年陆续在山东、广西等省级集采第一评审组结果中成功中标。随着各地集采的持续落地,海普瑞制剂业务在国内市场的份额或将迎来大幅提升,从而实现保价增量,进一步增厚公司业绩。

  在完善肝素原料药制剂一体化核心业务的同时,海普瑞还不断延伸商业触角,已经实现与快速增长的大分子CDMO业务和创新药业务一起,三大业务板块互相协同促进。

  上半年,海普瑞的CDMO业务营收3.55亿元,得益于在手订单增长,以及准时和成功交付率的持续稳定提高,制药机械赛湾生物的服务收入同比增长达22.41%,毛利规模同比增长更是达到104.17%。

  在创新药领域,海普瑞的多项首创新药研发也在持续稳步推进。2021年6月,海普瑞参股子公司Aridis研发的Tosatoxumab(AR-301)III期临床试验补充申请获国家药监局批准,并已完成大中华区III期临床试验首例患者入组,目前全球已入组126例患者。

  此外,海普瑞参股子公司加拿大ResverlogixCorp研发的心脑血管药物Apabetalone (RVX-208)及其参股公司OncoQuest研发的原发卵巢癌一线新药Oregovomab,2个处于全球III期临床阶段的在研项目也正在按计划正常推进。

  目前,RVX-208的关键性III期临床方案再度获得FDA批准,且FDA同意,如其中期数据分析结果明确显示有效性与安全性达标,该药物可以提交NDA上市申请。而Oregovomab自美国临床试验中心2020年四季度完成首例患者给药后,目前已在全球多个临床试验中心招募患者开展全球多中心III期临床试验,未来预计将共同为海普瑞全球化权益布局和创新药商业化能力提升注入坚实动力。(程红霞)

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