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步长制药半年报:业绩稳健增长转型脚步不停

  “聚焦大病种、培育大品种”,这是山东步长制药603858)股份有限公司(以下简称步长制药)立足心脑血管市场,覆盖中成药领域的产品发展格局。其中,由步长制药投资上亿元开发的中药注射剂丹红注射液,是我国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药。

  目前,步长制药成为我国拥有中药专利品种最多的企业。公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有352件有效专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为独家品种。公司目前在研产品233个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品,公司亦在不断研发新的专利,以延长保护期。

  步长制药现已拥有国家博士后科研工作站、“生物医药创新制药技术研究”院士专家工作站、陕西省现代中药创新中心、山东省心脑血管现代中药工程实验室、山东省中药注射剂安全性再评价工程技术研究中心等国家、省级创新研究平台42个;承担各类科技项目144项,制药工艺获得各级科技奖励47项。

  在中药领域:公司以脑心同治理论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。坚持传承精华,守正创新,以患者为中心,制药机械研发推出疗效才是硬道理的“四大价值”优秀中药产品。

  在化药领域:在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药;在一致性评价中,抓住政策机遇,积极布局,争取弯道超车;在化药中抢仿、首仿、仿制,积极布局NMPA(国家药品监督管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)药品的仿制工作;积极布局化药的先进剂型。

  在生物药领域:针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,已布局开展科研,目前有14项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

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