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绿叶制药(02186):用于治疗肝细胞的贝伐珠单抗注射液在中国获批新适应症

  智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团附属公司山东博安生物技术的贝伐珠单抗注射液(博优诺?)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺?获批的第4个适应症。此前,博优诺?已获NMPA批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

  目前,贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗作为首个获批的不可切除肝细胞癌一綫免疫联合方案,已被多项国内外权威指南以最优证据级别、最高推荐等级列为肝癌一线治疗方案。此次博优诺?新适应症的获批将为肝癌患者提供新的治疗选择,惠及更多病患群体。制药工艺

  博优诺?是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是安维汀?的生物类似药。安维汀?(Avastin?)在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多个实体瘤,显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。根据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元,在中国的销售额为人民币36.3亿元。

  博安生物为公司附属公司,是一家全面综合性生物制药公司。其专门从事治疗用抗体开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫疾病、疼痛及内分泌疾病。博安生物的抗体发现活动围绕3个平台展开,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台及抗体药物偶联(ADC)技术平台。目前,博安生物已开发出10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药。

  博安生物在抗体发现、细胞株开发、上下游工艺开发、分析方法开发、技术转移、制药机械中试及商业化生产方面积累了丰富的经验。此外,博安生物亦围绕前沿技术积极布局,其细胞治疗产品採用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T,并布局新一代通用型及可调控CAR-T,快速研发更安全、有效、可负担的CAR-T产品。

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