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红动齐鲁·强国有我丨冯中:让世界听见鲁南制药的声音

  在研原料药DMF46项,制剂ANDA36项,已获得美国ANDA和欧盟MA各一项。“CEP”证书5项,美国DMF16项,日本MF3项,韩国DMF4项,欧盟ASMF2项……过硬的研发实力让鲁南制药在国际舞台绽放了夺目光彩,制药机械所研究出的药品销售涵盖了美国、日本、英国等60多个国家和地区。提到亮眼成绩的背后,除了鲁南制药对研发投入不设上限外,还不得不提鲁南制药集团国际药品研发中心主任冯中。

  自2009年参加工作以来,冯中一直坚守在鲁南制药科研生产第一线,在企业新品种研发和注册申报、研发平台构建、企业技术改造、大生产工艺再优化等工作中都作出了突出贡献。主持和参与新药研发、重大专项科研攻关任务十余个(项),荣获国家科技进步二等奖2项、临沂市科技进步奖3项,申请国家发明专利34项、授权19项,荣获中国专利金奖1项;在核心期刊发表研究论文30余篇。

  科研深度决定着企业高度。为与国际接轨,实现高质量发展,2016年,鲁南制药决定组建国际药品研发中心,而冯中就是组建负责人。为建成高标准、高水平的国际研发中心,冯中把新实验室当作自己的小家去建设,一砖一瓦、一草一木、一器一械严把质量关。

  功夫不负有心人。在冯中与同事的共同努力下,鲁南制药集团国际药品研发中心于2019年5月投入使用。当前,该中心有专职人员126人,其中硕士93人、博士3人,配备了近300台国内外先进的仪器设备,均通过IQ/OQ/PQ验证,完全符合21CFR Part 11的合规性要求,充分满足了日常研发需求。

  同时,冯中把健康世界的信念,融入血液里,刻入信念中,积极推动国际药品研发中心与国际标准接轨,建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进的质量监管理念接轨的质量保证体系,10多项科技成果通过专家鉴定,3项达到国际先进水平。

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